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    【技术转让】替比培南及其颗粒剂

    替比培南及其颗粒剂
    技术名称:
    替比培南及其颗粒剂
    类别:
    专利情况:
    尚未申请
    技术阶段:
    小试
    过期时间:
    2023-08-09
    详细说明:
    替比培南酯原料及其颗粒剂 1、项目名称:替比培南酯及颗粒剂 1.1【英文名称】Tebipenem pivoxil 1.2【商品名称】Orapenem 1.3【CAS】161715-24-8 分子式C22H31N3O6S2 分子量:497.63 1.4规格:0.5g/包 1.5适应症:肺炎、中耳炎、副鼻腔炎 1.6用法用量:按小儿体重,4-6 mg/公斤,饭后口服,每日2次。 2、注册分类:化药3.1类 3、知识产权:在国内无化合物专利。 4、国内外上市情况: 替比培南酯最早由美国辉瑞公司研发,替比培南酯颗粒剂由日本明治公司研制,于2009 年2月获得日本批准,并于2009年4月上市。国内未有上市厂家。 目前国内仅有1家(石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司)申报新药临床,且正在审评中。 5、项目特点: 5.1药理和药效: 替比培南酯是替比培南的前体药物,口服后被酯酶水解释放出母体药物替比培南,与细菌青霉素结合蛋白(PBP)结合,抑制细菌细胞壁的合成,是可以口服的碳青霉烯类抗生素。 替比培南酯的结构特点,是C3位侧链为噻唑基取代的氮杂环丁烷基团,同时通过在C2位羧酸形成匹伏酯形成前药,提高了口服吸收性。本品的口服吸收性优于现在已经上市的大多数-内酰胺类抗生素。替比培南酯抗菌谱广。对大多数临床分离的菌株,替比培南均表现出比青霉素系列及头孢系列更强的抗菌性,而与其他注射用的碳青霉烯类抗生素相比,替比培南也表现出同程度或更强的抗菌效果。 替比培南酯它是第一个用于肺炎链球菌抗药株感染的治疗,包括持续性中耳炎和细菌性肺炎的培南类药物。替比培南酯对抗肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白菌、流感嗜血菌、肺炎军团菌的抑制活性用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗。强于对照药如亚胺培南、头孢地尼、阿莫西林和左氧氟沙星等。 特别是针对近几年引起儿童感染主要原因的PRSP(耐青霉素肺炎链球菌)、MRSP (耐红霉素肺炎链球菌)及流感嗜血杆菌表现出极强的抗菌效果。 6、市场前景: 急、慢性上呼吸道感染为小儿时期常见病、多发病,一年四季均可发病,每人每年可发病数次。病原体主要侵犯鼻、咽、扁桃体及喉部而引起炎症。开发口服的碳青霉烯类抗生素替比培南酯颗粒剂和抗病毒药物合用,具有重大的经济和社会效益。
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